Carta do Especialista, 12 de janeiro de 2024

Na semana passada abordei as 15 maiores tendências na Saúde em 2024, que estão moldando o futuro da setor, refletindo como inovações, políticas e expectativas dos pacientes estão redefinindo os paradigmas de cuidado e tratamento. Na Carta do Especialista de hoje trarei uma análise atual do mercado de Biotecnologia e as tendências para este ano. Recomendo a leitura de ambos os artigos porque há muita sinergias entre estes setores.

Bora lá?

A Indústria Biotecnológica em 2023 e As Principais Tendências para 2024

À medida que 2023 se encerra, é hora de refletir sobre o estado atual da indústria biotecnológica. Este artigo servirá como um guia para entender as tendências potenciais do mercado e se preparar para o que está por vir para este ano de 2024.

As regiões líderes no mercado de biotecnologia em 2023 demonstram uma diversidade geográfica significativa. A América do Norte, com destaque para Estados Unidos e Canadá, continua a ser um epicentro de inovação e investimento. Na Europa, países como Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Rússia e Turquia destacam-se no desenvolvimento biotecnológico. A Ásia-Pacífico, incluindo potências como China, Japão, Coreia, Índia, além de países como Austrália, Indonésia, Tailândia, Filipinas, Malásia e Vietnã, emerge como um importante polo de crescimento. A América do Sul, com Brasil, Argentina e Colômbia, e o Oriente Médio e África, incluindo Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito, Nigéria e África do Sul, também estão ganhando terreno, demonstrando o alcance global e a importância crescente da biotecnologia.

Além da diversidade geográfica, outro aspecto crucial da biotecnologia é o seu impacto econômico. Vejamos agora os impressionantes números do mercado que refletem a força financeira deste setor: de acordo com a Nasdaq, o mercado global de biotecnologia foi avaliado em novembro em $1,22 trilhão, com a expectativa de crescimento para $3,21 trilhões até 2030, uma taxa anual de 12,8%, enquanto o S&P 500 exibe um aumento anual de 9,51%.

Esses números não apenas indicam o valor do mercado, mas também se refletem nas atividades de fusões e aquisições, onde grandes jogadores estão moldando o futuro da biotecnologia. No ano passado, refletindo as dinâmicas de mercado e as estratégias de expansão das empresas, a AbbVie fez um grande movimento com a aquisição da Cerevel Therapeutics por $8,7 bilhões, enquanto a Eli Lilly fortaleceu sua posição ao adquirir a Point Biopharma Global por $1,4 bilhão. A Novartis também marcou presença com a compra da DTx Pharma por $500 milhões. Outra ação da AbbVie foi a aquisição da Mitokinin por $110 milhões, demonstrando uma expansão contínua no campo. Por fim, a Ironwood Pharmaceuticals ampliou seu portfólio ao adquirir a VectivBio por $1 bilhão, sinalizando um comprometimento contínuo com o crescimento e a inovação no setor de biotecnologia.

Enquanto as fusões e aquisições demonstram um cenário de crescimento, é igualmente importante reconhecer os desafios que o setor enfrenta, os quais podem impactar seu futuro:

·       Expirações de Patentes Iminentes: Cinco produtos biológicos estabelecidos enfrentam a expiração de patentes em 2023, representando bilhões em potencial perda de receita.

·       Pressões Regulatórias: Preocupações surgem sobre o potencial sufocamento da inovação devido a restrições regulatórias.

· Flutuações na Aprovação da FDA: As aprovações da FDA enfrentaram um declínio em 2022, provavelmente devido à escassez de pessoal.

· Lutas de Financiamento em Biotecnologia: Várias formas de financiamento biotecnológico, incluindo capital de risco, IPOs e financiamento de dívidas, diminuíram significativamente em 2022. Em 2024, a biotecnologia enfrenta desafios e oportunidades únicas. Segundo Joris Pezzini da Alira Health, o financiamento é o maior desafio, exigindo resiliência e inovação das empresas. A escassez de recursos levou a um fortalecimento do setor, com foco em planejamento estratégico e adaptação ao mercado. As etapas críticas incluem planejamento detalhado, captação de recursos eficaz e execução precisa. Pezzini destaca a importância de equilibrar excelência estratégica e operacional, especialmente em atividades clínicas. Apesar das pressões, a perspectiva para a biotecnologia é otimista, com a expectativa de que continue sendo o motor da inovação na saúde.

Contudo, cada desafio traz consigo uma oportunidade. Vamos agora examinar as áreas onde a indústria biotecnológica pode se expandir e inovar, apesar dos obstáculos:

· Força da Inovação: Apesar dos desafios, a capacidade de inovação da indústria permanece robusta.

· Operações Simplificadas: Simplificar operações e aprimorar eficiências desde pesquisa e desenvolvimento até a comercialização são cruciais para o crescimento contínuo.

· Alianças e Parcerias: Aumento de acordos de aliança indica uma mudança para colaboração.

· Foco no Crescimento Futuro: Estratégias focadas na alocação de capital, resiliência financeira e aproveitamento da tecnologia como IA para simplificar operações apresentam avenidas para o sucesso futuro.

· Demandas Baseadas em Aplicações: em 2023, a bio-farmácia continuou a ser a líder absoluta entre outros tipos de aplicação, incluindo bio-indústrias, bio-serviços, bio-informática, etc.

· Demanda Orientada à Tecnologia: considerando o aspecto tecnológico dos produtos biotecnológicos, o segmento de Nano-biotecnologia dominou o mercado com a maior participação de mercado durante 2022.

Tendo em vista essas oportunidades, é hora de focar nas tendências emergentes que estão definindo o caminho para 2024 na indústria biotecnológica:

1. Inteligência Artificial:

Startups de biotecnologia estão utilizando IA para automatizar processos e acelerar a descoberta de drogas, análise de microbiomas e diagnósticos rápidos. Podemos destacar a Arpeggio Bio, que desenvolve uma plataforma de RNA utilizando IA para interpretar dados e guiar o desenvolvimento terapêutico e a DeepTrait, que aplica IA para identificar marcadores genéticos, com aplicações em melhoramento de plantas e gado, design de novas drogas e desenvolvimento de diagnósticos.

2. Big Data:

A enorme quantidade de dados disponíveis está impulsionando inovações em biotecnologia, melhorando a eficácia dos ensaios clínicos e desenvolvendo melhores variedades de culturas e gado. A BioXplor utiliza big data para descobrir regimes de tratamento mais seguros e eficazes e a BioBox Analytics desenvolveu uma plataforma de análise de dados genômicos, facilitando a visualização e consulta de informações genéticas.

3. Edição Genética:

Avanços em técnicas de edição genética, como CRISPR, estão abrindo caminho para terapias genéticas e desenvolvimento de plantas e animais transgênicos. A iECURE desenvolveu terapias de edição genética para tratar doenças hepáticas genéticas raras em crianças e a Plastomics oferece tecnologia de edição de cloroplastos, acelerando a integração de traços e o tempo de mercado.

4. Medicina de Precisão:

A queda nos custos de sequenciamento genético está permitindo tratamentos personalizados, especialmente em oncologia. A iLoF oferece uma plataforma para desenvolvimento de terapias personalizadas e a Dyno Therapeutics desenvolve terapias genéticas impulsionadas por IA.

5. Sequenciamento Genético:

A redução dos custos de sequenciamento de DNA abre um leque de aplicações na indústria. ABioClavis oferece diagnósticos personalizados através de sua plataforma TempO-Seq e a BioSkryb desenvolvue um fluxo de trabalho de sequenciamento de genoma inteiro.

6. Biomanufatura:

Utiliza sistemas biológicos para a produção de produtos médicos, alimentos, bebidas e químicos especiais. A Proteinea desenvolveu uma plataforma de produção baseada em insetos para biomanufatura e a Deep Branch converte dióxido de carbono em produtos químicos de alto valor através de fermentação gasosa.

7. Biologia Sintética:

A capacidade de ler e escrever genomas está acelerando o desenvolvimento de produtos em diversas áreas. A LenioBio oferece soluções de expressão proteica livre de células baseadas em plantas e a Ribbon Biolabs desenvolve novos métodos para síntese de DNA.

8. Bioimpressão:

Startups estão utilizando bioimpressoras para desenvolver uma variedade de materiais e produtos médicos. A 3D Biotechnology Solutions desenvolve soluções de biofabricação 3D e a Prometheus oferece tecidos humanos 3D artificiais através de bioimpressão.

9. Microfluídica:

A demanda por dispositivos de laboratório em um chip (LOC) está impulsionando inovações em diagnósticos e modelagem de doenças. A Eden Tech oferece soluções de microfabricação baseadas em microfluídica e a Transition Bio desenvolveu uma plataforma de descoberta de drogas baseada em microfluídica de gotículas.

10. Engenharia de Tecidos:

O crescimento de startups de engenharia de tecidos é impulsionado por avanços em bioimpressão e microfluídica. A Aleph Farms o roduz carne cultivada a partir de células de vacas e a LyGenesis desenvolveu uma plataforma de tecnologia de regeneração de órgãos.

11. Tecnologia de Células-Tronco:

A tecnologia de células-tronco continuará a ser uma das áreas mais promissoras e dinâmicas na biotecnologia, apresentando avanços significativos e aplicações inovadoras. As células-tronco, conhecidas pela sua capacidade de se diferenciar em diversos tipos de células do corpo humano, estão no centro de pesquisas revolucionárias para o tratamento de uma ampla gama de doenças e condições médicas.

Um dos focos principais da tecnologia de células-tronco é a medicina regenerativa. Pesquisadores estão explorando como células-tronco podem ser usadas para reparar ou substituir tecidos e órgãos danificados, oferecendo novas esperanças para pacientes com doenças crônicas ou lesões. Isso inclui o desenvolvimento de terapias para condições como doenças cardíacas, diabetes, doenças neurodegenerativas e lesões na medula espinhal.

Além disso, a tecnologia de células-tronco está sendo aplicada no campo da bioengenharia, com pesquisadores criando tecidos e órgãos em laboratório para uso em transplantes. Essa abordagem tem o potencial de resolver o problema crônico da escassez de órgãos disponíveis para transplante e reduzir o risco de rejeição pelo sistema imunológico do paciente.

Outra área promissora é o uso de células-tronco em pesquisas de câncer. Cientistas estão investigando como células-tronco cancerígenas contribuem para o crescimento e a propagação de tumores, buscando desenvolver terapias mais eficazes e direcionadas.

A tecnologia de células-tronco também está avançando no campo da farmacologia, com o desenvolvimento de modelos de doenças em laboratório para testar novos medicamentos. Isso permite uma avaliação mais precisa dos efeitos e da segurança das terapias antes de serem testadas em humanos.

12. Colaboração das Empresas de Biotecnologia com Organizações de Pesquisa Contratadas (CROs) de Serviço Completo e Especialidade:

Em 2024, uma tendência marcante no campo da biotecnologia é a crescente colaboração entre empresas do setor e Organizações de Pesquisa Contratadas (CROs) de serviço completo e especialidade. Esta parceria estratégica reflete um reconhecimento da complexidade e dos custos associados ao desenvolvimento de novas terapias e tecnologias biotecnológicas. As CROs oferecem uma gama de serviços especializados que vão desde a pesquisa inicial e desenvolvimento de conceitos até ensaios clínicos e assistência regulatória, permitindo que as empresas de biotecnologia se concentrem em suas competências principais enquanto externalizam outras funções críticas.

Essa colaboração é benéfica para ambas as partes. As empresas de biotecnologia ganham acesso a expertise especializada, infraestrutura de ponta e insights de mercado, o que acelera o ciclo de desenvolvimento de produtos e aumenta as chances de sucesso comercial. Por outro lado, as CROs expandem seu portfólio de serviços e fortalecem sua posição no mercado ao se alinharem com inovações promissoras no campo da biotecnologia.

Além disso, essa tendência reflete uma mudança no ecossistema de pesquisa e desenvolvimento, onde a colaboração e a partilha de conhecimentos são vistas como chaves para enfrentar os desafios complexos da saúde moderna. Com a biotecnologia avançando rapidamente e abordando questões desde terapias genéticas até soluções para doenças crônicas, a parceria com CROs especializadas se torna um elemento crucial para transformar pesquisas inovadoras em soluções práticas e acessíveis para pacientes em todo o mundo.

13. Terceirização entre Empresas de Biotecnologia (Bio-para-Bio)

Neste ano, uma tendência notável no setor de biotecnologia é a crescente prática de terceirização entre empresas do ramo, um fenômeno conhecido como “Bio-para-Bio”. Esta tendência reflete uma estratégia colaborativa onde empresas de biotecnologia se apoiam mutuamente, compartilhando recursos, conhecimentos e capacidades especializadas. Diferente da terceirização tradicional, que geralmente envolve a contratação de serviços externos, a “Bio-para-Bio” é uma colaboração entre pares, onde empresas com competências complementares se unem para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de novas terapias e produtos.

Essa abordagem tem várias vantagens. Primeiramente, permite que empresas de biotecnologia superem desafios específicos do setor, como a necessidade de equipamentos caros ou expertise especializada, sem a necessidade de investimentos significativos. Além disso, essa colaboração pode acelerar o processo de pesquisa e desenvolvimento, compartilhando riscos e custos, e potencialmente levando a descobertas e inovações mais rápidas.

A terceirização “Bio-para-Bio” também facilita o acesso a mercados e redes globais, abrindo portas para novas oportunidades de negócios e parcerias estratégicas. Isso é particularmente valioso para startups e pequenas empresas de biotecnologia que buscam expandir sua presença e competir em um mercado global.

Em resumo, a tendência de terceirização “Bio-para-Bio” em 2024 reflete uma mudança no paradigma de inovação no setor de biotecnologia, onde a colaboração e a partilha de recursos se tornam fundamentais para o sucesso e a sustentabilidade a longo prazo.

14. Padrões de Investimento e Acordos de M&A:

Em 2024, o cenário da biotecnologia está sendo profundamente influenciado por padrões de investimento dinâmicos e uma onda de acordos de fusões e aquisições (M&A) . Essa tendência reflete o crescente interesse e a confiança dos investidores no potencial de longo prazo do setor de biotecnologia. Com inovações disruptivas emergindo a um ritmo acelerado, os investidores estão cada vez mais atentos às oportunidades de alto retorno, embora com riscos consideráveis, que este setor oferece.

Os acordos de M&A estão se tornando estratégias chave para empresas que buscam expandir suas capacidades, entrar em novos mercados ou adquirir tecnologias inovadoras. Grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão cada vez mais recorrendo a fusões e aquisições para fortalecer suas carteiras de produtos e acelerar o desenvolvimento de novas terapias. Esses acordos permitem que as empresas combinem recursos, compartilhem conhecimentos e otimizem suas operações, resultando em maior eficiência e competitividade no mercado.

Por outro lado, o investimento em startups de biotecnologia está crescendo, impulsionado pelo reconhecimento de que pequenas empresas inovadoras são frequentemente as fontes de avanços científicos significativos. Investidores de capital de risco, fundos de private equity e até grandes corporações estão buscando ativamente investir em startups promissoras, oferecendo não apenas capital, mas também orientação e acesso a redes de contatos valiosas.

Essa tendência de investimentos e acordos de M&A em biotecnologia reflete uma indústria em evolução, onde a colaboração e a integração estratégica são essenciais para o sucesso em um ambiente cada vez mais competitivo e inovador. À medida que avançamos em 2024, espera-se que esses movimentos continuem a moldar o futuro da biotecnologia, impulsionando o desenvolvimento de novas terapias e tecnologias revolucionárias.

15. Ensaios de Evidência do Mundo Real:

Uma tendência emergente e significativa no campo da biotecnologia é a crescente adoção de ensaios de evidência do mundo real (Real-World Evidence, RWE). Esta abordagem representa uma mudança paradigmática na forma como os resultados clínicos são avaliados, indo além dos tradicionais ensaios clínicos controlados. Os ensaios de RWE buscam compreender a eficácia e a segurança de terapias e tratamentos em condições reais de uso, refletindo uma variedade mais ampla de pacientes e situações do dia a dia.

A importância dos ensaios de RWE está no fornecimento de insights valiosos sobre como os medicamentos e terapias funcionam em populações diversas, que muitas vezes são sub-representadas em ensaios clínicos convencionais. Isso inclui pacientes com múltiplas comorbidades, diferentes faixas etárias, ou aqueles que estão em ambientes de cuidados de saúde variados. Esses dados ajudam a moldar decisões mais informadas sobre tratamentos, melhorando a personalização da medicina e a eficácia dos cuidados de saúde.

Além disso, os ensaios de RWE estão se tornando cruciais para reguladores e pagadores, pois fornecem evidências concretas do valor e do impacto dos tratamentos na vida real. Isso é particularmente relevante para a aprovação regulatória acelerada e para a determinação de preços e reembolso de novos medicamentos.

A tecnologia desempenha um papel fundamental na facilitação dos ensaios de RWE, com o uso de big data, análise avançada e ferramentas de inteligência artificial para coletar e analisar dados de fontes diversas, como registros eletrônicos de saúde, wearables e plataformas de monitoramento de pacientes.

Conclusão

A indústria de biotecnologia está atualmente navegando em uma paisagem complexa. Enquanto as receitas se normalizaram após o surto da pandemia, o iminente precipício de patentes e as pressões regulatórias aumentadas representam desafios significativos. Apesar desses obstáculos, o potencial de longo prazo da indústria permanece forte, alimentado por um robusto pipeline de inovação e oportunidades para eficiência operacional. O fortalecimento de colaborações estratégicas, seja através de fusões e aquisições ou parcerias com Organizações de Pesquisa Contratadas, demonstra um esforço contínuo para superar barreiras e acelerar o desenvolvimento de novas soluções.

À medida que avançamos em 2024, a biotecnologia continua a ser uma força transformadora na ciência e na medicina, impulsionada por avanços significativos e inovações disruptivas. A integração da Inteligência Artificial em processos de descoberta de drogas e análises genéticas representa um grande salto, possibilitando avanços mais rápidos e precisos. O uso extensivo de Big Data está otimizando tanto a eficácia dos ensaios clínicos quanto o desenvolvimento de novas terapias e produtos agrícolas. A edição genética, especialmente através de técnicas como CRISPR, abre portas para tratamentos revolucionários e melhorias genéticas em plantas e animais.

A medicina de precisão, impulsionada pela queda nos custos de sequenciamento genético, está trazendo tratamentos mais personalizados, enquanto a biomanufatura e a biologia sintética estão redefinindo a produção de produtos médicos e químicos. A bioimpressão e a microfluídica estão emergindo como tecnologias chave para o desenvolvimento de novos materiais e dispositivos médicos. A engenharia de tecidos, beneficiada por avanços em bioimpressão e microfluídica, está abrindo novos caminhos na medicina regenerativa.

A tecnologia de células-tronco, um dos campos mais promissores, está na vanguarda da medicina regenerativa, oferecendo novas esperanças para o tratamento de doenças crônicas e lesões. Paralelamente, observa-se um aumento na colaboração entre empresas de biotecnologia e Organizações de Pesquisa Contratadas, visando acelerar o desenvolvimento e a comercialização de novas soluções. A tendência de terceirização “Bio-para-Bio” reflete uma nova era de colaboração estratégica no setor.

Além disso, os padrões de investimento e os acordos de fusões e aquisições estão remodelando o cenário da biotecnologia, com um foco crescente em startups inovadoras e integração estratégica para fortalecer as capacidades e acelerar o desenvolvimento de novas terapias. Os ensaios de evidência do mundo real estão ganhando destaque, oferecendo uma compreensão mais profunda da eficácia dos tratamentos em condições reais e diversificadas.

Em resumo, 2024 se configura como um ano de avanços significativos e mudanças paradigmáticas na biotecnologia, prometendo transformações profundas na maneira como enfrentamos desafios de saúde e exploramos novas fronteiras científicas.

E falando em transformações e seus impactos nas empresas, se tiver interesse em avaliar como tendências como estas podem influenciar o seu negócio, agende um bate-papo comigo: rg@renatograu.com.br